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创新科学


公司培育了一支多学科交叉融合的创新药物研发团队,核心技术成员拥有二十多年的创新药研究和开发经验,掌握全新一类靶向新药研究和开发的核心技术,具备新药研发的全链条设计和实施能力。产品研发覆盖从早期发现到后期开发的各个环节,包括创新药物的靶点发现与机理验证、化合物分子设计与筛选、临床前研究、转化科学研究、CMC、临床方案设计与执行、新药注册等。



1、专注自主研发一类创新药


必贝特是一家以临床价值为导向、专注于创新药自主研发的生物医药企业。公司聚焦于肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病等重大疾病领域,依托自主研发构建的核心技术平台,公司持续开发临床急需的全球首创药物(First-in-Class)和未满足临床需求的创新药物。

2022年一类新药申报排名全国并列第五。

2022年全球自然指数榜单(Nature Index)生命科学领域创新药企全国第四。

公司研发管线拥有7个自主研发的创新药核心产品已处于临床试验阶段,其中BEBT-908已于2023年9月提交NDA,BEBT-209已处于III期临床试验阶段,BEBT-109已于2023年9月获CDE同意开展III期临床试验,4个产品处于I期临床试验阶段。此外,公司还有多个创新药产品处于临床前研究阶段。



2、管线丰富


迄今为止,已成功建立包含11个一类新药管线,19个适应症,33个临床批文。

正在开展1个关键II期,1个III期,7个II期,8个I期临床试验。

BEBT-908是全球首个 PI3K/HDAC 双靶点抑制剂。

2024年后多个产品将陆续上市。



3、持续创新提升核心竞争力


公司将充分发挥核心管理及研发团队丰富的创新药研发经验优势,从专注抗肿瘤药物研发逐步拓展到诸多未满足临床需求的大病种、大市场药物研发,从专注化学药物研发逐步拓展到化学药与小核酸药研发齐头并举,建立涵盖恶性肿瘤、自身免疫性疾病和代谢性疾病等重大疾病领域的多类别一类创新药管线,不断提升公司在国内外创新药行业的市场地位及竞争力。

公司员工多名海归博士、研发人员占比近80%。

公司核心团队先后荣获广州开发区科技领军人才、广东“珠江人才计划”创新创业团队和广州市创业领军团队等荣誉。

三大核心技术平台:新药发现平台、抗肿瘤耐药联合治疗平台、差异化临床设计和开发平台。



4、全球视野战略


专利全球化布局,已获授权32项(大陆12项;香港、台湾7项;PCT国家阶段13项);

积极开展海外临床试验。

启动全球药企合作交流。

科学论文


(下划线标示为目前在公司工作的研发人员)


1、蛋白激酶HDAC双靶点抑制剂

 

Fan F, Liu P,  Bao R,  Chen L, Zhou M, Mo ZMa Y, Liu H, Zhou Y, Cai X,  Qian C, Liu X. A Dual PI3K/HDAC Inhibitor Induces Immunogenic Ferroptosis to Potentiate Cancer Immune Checkpoint Therapy, Cancer Res. 81:6233-45, 2021.

 

Qian C, Lai CJ, Bao R, Wang DG, Wang J, Xu GX, Atoyan R, Qu H, Yin L, Samson M, Forrester J, Zifcak B, Ma A, DellaRocca S, Borek M, Zhai HX, Cai X, Vio M. Cancer Network Disruption with a Single Molecule Targeting Histone Deacetylase Epigenatics and PI3K Pathway. Clin Cancer Res. 18: 4104-13, 2012.

 

Cai X, Qian C. Chapter 14 Discovery of HDAC-Inhibiting Multi-Target Inhibitors. In  Designing Multi-Target Drugs. RSC Publishing Editor(s): Morphy J. R, Harris C J. 221-242.

 

Lai CJ, Bao R, Tao X, Wang J, Atoyan R, Qu H, Wang DG, Yin L, Samson M, Forrester J, Zifcak B, Xu GX, DellaRocca S, Zhai HX, Cai X, Munger WE, Keegan M, Pepicelli CV, Qian C. CUDC-101, a multitargeted inhibitor of histone deacetylase, epidermal growth factor receptor, and human epidermal growth factor receptor 2, exerts potent anticancer activity. Cancer Res. 70:3647-56, 2010.

 

Cai X, Zhai HX, Wang J, Forrester J, Qu H, Yin L, Lai CJ, Bao R, Qian C. Discovery of 7-(4-(3-ethynylphenylamino)-7-methoxyquinazolin-6-yloxy)-N-hydroxyheptanamide (CUDC-101) as a potent multi-acting HDAC, EGFR, and HER2 inhibitor for the treatment of cancer. J Med Chem. 53:2000-09, 2010.


2、Chaperone抑制剂

 

Bao R, Lai CJ, Wang DG, Qu H, Yin L, Zifcak B, Tao X, Wang J, Atoyan R, Samson M, Forrester J, Xu GX, DellaRocca S, Borek M, Zhai HX, Cai X, Qian C. Targeting heat shock protein 90 with CUDC-305 overcomes erlotinib resistance in non-small cell lung cancer. Mol Cancer Ther. 8:3296-06, 2009.

 

Bao R, Lai CJ, Qu H, Wang D, Yin L, Zifcak B, Atoyan R, Wang J, Samson M, Forrester J, DellaRocca S, Xu GX, Tao X, Zhai HX, Cai X, Qian C. CUDC-305, a novel synthetic HSP90 inhibitor with unique pharmacologic properties for cancer therapy. Clin Cancer Res. 15:4046-57, 2009.

 

3、泛突变型EGFR抑制剂

 

Fan F,  Zhou M, Ye X,  Mo Z, Ma Y,  Luo L, Liang X, Liu H, Weng W, Lin M, Liu X, Cai X, Qian.  BEBT-109, a pan-mutant-selective EGFR inhibitor with potent antitumor activity in EGFR-mutant non-small cell lung cancer. Transl Oncol 14:100961m 2021.





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